KornnacCaps je uspešno prestal prijavo DMF (Drug Master File) ameriške FDA s številko prijave DMF#043237. Ta mejnik pomeni ključni korak v procesu internacionalizacije podjetja KornnacCaps, saj so njegovi izdelki uradno vstopili v zaporedje skladnosti za dostop do trga ZDA.
Vložitev DMF je ključni mehanizem, s katerim ameriška FDA ureja ključne materiale, kot so farmacevtske pomožne snovi in aktivne farmacevtske sestavine (API). Z vložitvijo DMF je KornnacCaps agenciji FDA predložil osnovne podatke o proizvodnem procesu, metodah nadzora kakovosti ter opisih objektov in opreme svojih praznih kapsul KornnacCaps. Po strogem pregledu dokumentov DMF je FDA potrdila, da proizvodni sistem KornnacCaps, sistem vodenja kakovosti in varnost izdelkov izpolnjujejo zakonske zahteve ZDA, s čimer je podelila številko DMF. To pomeni, da lahko ameriške farmacevtske družbe uporabljajo kapsule KornnacCaps kot zakonite pomožne snovi pri proizvodnji zdravil, s čimer so postavljeni temelji za kasnejše dozirne oblike izdelkov, ki bodo vstopili na ameriški trg.
Kot vodilni kitajski dobavitelj praznih kapsul se je KornnacCaps vedno pozicioniral kot ponudnik storitev funkcionalnih kapsul. Podjetje ima vzpostavljen sistem vodenja kakovosti v skladu s standardi cGMP in ima pridobljene mednarodne certifikate HALAL, Kosher, ISO9001 in ISO22000 ter EU registracijo. Njegova linija izdelkov vključuje inovativne izdelke, kot so želatinske kapsule, kapsule HPMC, kapsule Halal, kapsule Pullulan in kapsule z enterično -obloženo, in ima tehnične rešitve, ki izpolnjujejo mednarodne regulativne zahteve, kot je brez titanovega dioksida in natrijevega dodecil sulfata. Najpomembneje je, da kapsule KornnacCaps ne uporabljajo etilen oksida za sterilizacijo in ne vsebujejo konzervansov, kar bolje izpolnjuje potrebe strank po prilagojeni in inovativni formulaciji.
Uspeh te prijave DMF ni samo avtoritativno priznanje KornnacCapsove tehnične moči in ravni vodenja kakovosti, ampak tudi pomemben dosežek njegove strategije globalizacije. Trenutno so izdelki KornnacCaps dosegli celotno državo in se izvažajo v več kot 20 držav in regij, vključno z Evropo, Združenimi državami, jugovzhodno Azijo in Afriko. Leta 2024 se je podjetje preselilo v pametni nov park s skupno naložbo v višini 1 milijarde juanov, leta 2025 pa je zaključilo nadgradnjo blagovne znamke in odprlo novo poglavje na trgu s popolnoma-novo podobo KornnacCaps. V prihodnosti,KornnacCapsbo še naprej podpiral koncept vodilne inovacije, globalnim strankam zagotavlja-kakovostne kapsule in prilagojene rešitve ter skupaj s strankami ustvarja sijajno prihodnost.
