Kapsule brez TiO₂

Kapsule brez TiO₂‌ so farmacevtske/zdravstvene dopolnilne kapsule ‌brez titanovega dioksida‌, običajnega dodatka za beljenje. Varnejši kemični profil‌ in ‌Skladnost-EU‌ (predpisi po-2022). Idealno za ‌clean{5}}blagovne znamke, potrošnike, ki se zavedajo zdravja, in trge s strogimi prepovedmi aditivov‌ (npr. Evropa)

▶ OPREMLJENO S PROIZVODNIMI LINIJAMI PTS

Popolnoma -avtomatska dvojna{1}} proizvodna linija, proizvodna zmogljivost močno povečana AB PLC. zagotavljanje stabilnosti nadzornega sistema, izboljšanje enotnosti in stabilnosti izdelka.

 

▶NOV KALUP ZA KAPSULE

Velikost novega kalupa za kapsule se ujema z obstoječim glavnim polnilnim strojem. Strokovna tehnična služba za storitve od pred-prodaje do po-prodaje za pomoč pri izboljšanju stopnje polnjenja kapsul.

 

▶STERILIZACIJA BREZ ETILEN OKSIDA

S čistim območjem razreda-D ali čistim območjem razreda-B lokalnih delov v delavnicah; število izmenjav zraka med delavnico za proizvodnjo kapsul je 40-krat/uro, kar učinkovito zmanjša onesnaženje mikroorganizmov; strogo čiščenje notranjih prostorov, spremljanje mikroorganizmov, za kapsule je dosežena sterilizacija-brez etilenoksida.

 

▶AVTOMATSKI PRENOS LEPILA IN KAPSULE

Avtomatski vodeni sistem vozil se uporablja za prenos kapsul v celotnem procesu proizvodnje kapsul, ki uporablja zaprt prenos cevi za zmanjšanje stika z osebjem.

 

▶PAMETNI SOL-GEL

Povsem-avtomatsko delovanje sol gela in viskoznosti, osnovna tehnologija za zagotavljanje kakovosti gelne tekočine. Sledljivost procesa za stabilnejšo kakovost.

 

▶UPRAVLJANJE INFORMATIZACIJE

Zasnoval lBM za upravljanje informatizacije podjetja, vključno z ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS in drugimi sorodnimi sistemi.

• Pri KornnacCaps smo zavezani k zagotavljanju najkakovostnejših praznih kapsul našim strankam po vsem svetu. Vsak korak našega proizvodnega procesa strogo sledi mednarodnim standardom GMP za farmacevtske pomožne snovi in ​​certificirani smo po sistemu vodenja kakovosti ISO 9001. To zagotavlja, da je naše delovanje znanstveno, standardizirano in dosledno visoko{3}}kakovostno.

 

Nadzor

Pri KornnacCaps so visoko{0}}kakovostni izdelki rezultat strogega vodenja kakovosti. Strogo upoštevamo standarde GMP na vseh stopnjah-od surovin do poli-polzdelkov in končnih izdelkov-zagotavljamo popoln-nadzor kakovosti procesa in odpravljamo kakršno koli tveganje težav s kakovostjo.

Naš izdelek je skladen s standardi kitajske farmakopeje in je opravil mednarodne certifikate, kot so HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 in ISO22000.

Po-prodajne storitve

• PE vrečka + vrečka iz aluminijaste folije + šestplastna penasta plošča+5 vložna kartonska škatla;

 

• Velikost kartona 60x73x40 cm, prostornina 0,18 kubičnih metrov, bruto teža je približno 15 kg na škatlo;

 

• Pogoji shranjevanja: temperatura: 15 stopinj ~ 25 stopinj, vlažnost: 35% ~ 65%;

 

• 20' hladilna posoda: 140 kartonov praznih kapsul;

 

• 40' hladilna posoda: 345 škatel praznih kapsul.

 

Na voljo za prilagoditev glede na zahteve kupca.

Predpisi in tržna uporaba kapsul brez TiO₂-

Medtem ko se svetovni potrošniki vse bolj zavedajo, kaj gre v njihova telesa, se regulativni organi in industrija odzivajo s povečanim nadzorom nad hrano in farmacevtskimi pomožnimi snovmi. Ena taka sestavina, ki je pod vedno večjimi omejitvami, je titanov dioksid (TiO₂), široko uporabljeno belilno sredstvo in sredstvo za motnjenje v kapsulah in drugih peroralnih dozirnih oblikah. To je pripeljalo do hitrega porasta kapsul brez TiO₂-tako na zakonsko-skladnih trgih kot na trgih,-ki jih vodijo potrošniki.

Regulativni razvoj
Evropska unija (EU)
Najpomembnejši regulativni premik je prinesel Evropska komisija, ki je leta 2022 prepovedala TiO₂ kot aditiv za živila (E171) po ponovnem -ocenjevanju s strani Evropske agencije za varnost hrane (EFSA). EFSA je ugotovila, da se TiO₂ ne more več šteti za varnega zaradi morebitnih pomislekov glede genotoksičnosti, čeprav ni prepričljivih dokazov o škodljivosti.

Čeprav je bila prepoved sprva namenjena uporabi v hrani, je to močno prizadelo farmacevtsko industrijo in industrijo prehranskih dopolnil, saj številne lupine kapsul uporabljajo TiO₂ zaradi njegove odlične motnosti in zaščite pred UV svetlobo. Medtem ko je TiO₂ še vedno začasno dovoljen v zdravilih v skladu z uredbo EU (čaka na nadaljnji pregled), narašča pritisk za preventivno preoblikovanje izdelkov, zlasti ker potrošniki dajejo prednost "clean label" in rešitvam brez TiO₂-.

Francija in drugi trgi
Francija je bila prva država članica EU, ki je leta 2020 prekinila uporabo TiO₂ v hrani, zaradi česar so proizvajalci po vsej Evropi začeli iskati alternative. Zunaj EU države, kot so Švica, Norveška in nekateri deli Azije-Pacifika, pozorno spremljajo razpravo o TiO₂ in jim bodo morda sledile.

Medtem ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) še vedno dovoljuje TiO₂ v hrani in zdravilih v določenih mejah, vendar se številne blagovne znamke prostovoljno premikajo k formulacijam brez TiO₂-za-prihodnost{3}}preizkus svojih izdelkov.

Tržne aplikacije
Farmacevtska industrija
Farmacevtska podjetja so pod vse večjim pritiskom, da razvijejo možnosti kapsul brez TiO₂-, zlasti za svetovne trge. Čeprav je zamenjava TiO₂ tehnično zahtevna,-saj zagotavlja odlično belino, zaščito pred svetlobo in enakomernost,-proizvajalci zdaj sprejemajo alternativna sredstva za motnjenje, kot so kalcijev karbonat, železovi oksidi ali posebej zasnovani rastlinski-pigmenti. Te kapsule so še posebej pomembne pri pediatričnih, geriatričnih in dolgotrajnih-terapijah, kjer je varnost najpomembnejša.

Nutracevtiki in prehranska dopolnila
Povpraševanje po kapsulah brez TiO₂-v sektorju nutricevtikov in prehranskih dopolnil narašča, zlasti med blagovnimi znamkami čistih-oznak, veganskih, ekoloških in naravnih zdravstvenih znamk. Ti trgi se zelo odzivajo na dojemanje potrošnikov in "Brez TiO₂" zdaj velja za prodajno prednost poleg drugih oznak, kot so "brez-GSO", "brez-glutena" ali "veganski-certificiran."

Funkcionalna živila in izvozni trgi
Na trgih, kot sta EU in Bližnji vzhod, kjer se standardi halal in čistih-oznak križajo, so postale kapsule brez TiO₂-privzeta izbira. Poleg tega morajo blagovne znamke, ki želijo izvažati v Evropo, zdaj zagotoviti skladnost s prepovedmi aditivov v EU, kar daje kapsulam brez TiO₂- prednost v mednarodni trgovini.

Zaključek
Odmik od titanovega dioksida temelji na regulativi-in trgu-. Ker EU določa ton, svetovni potrošniki pa zahtevajo preglednost in varnost, kapsule brez TiO₂- hitro postajajo nov industrijski standard. Za proizvajalce, ki želijo ostati konkurenčni in-pripravljeni na prihodnost, vlaganje v rešitve brez kapsul-TiO₂-ni več neobvezno-je strateška nuja.

Priljubljena oznake: kapsule brez tio₂, Kitajska kapsule brez tio₂ proizvajalci, dobavitelji, tovarna