Velikost 0 enterično obložene kapsule

Enteric Coated Želatinske kapsule so neke vrste prazne in trde kapsule, ki so narejene iz želatine za kapsule z dodanimi pomožnimi materiali in ustreznimi enteričnimi materiali. V mediju s klorovodikovo kislino pH 1,2 ni razpadel in se sprostil v 2 urah. Vzorec smo prenesli v medij s fosfatnim pufrom pH 6,8 in popolnoma razpadli v 1 uri.

▶Opremljen s proizvodnimi linijami PTS, z inteligentnim sistemom sol-gela, opremo za samodejno prilagajanje viskoznosti, avtomatsko vodenim sistemom vozil, vakuumskim cevovodom za prenos kapsule, s popolnoma-samodejnim nadzorom in delovanjem, osnovno procesno tehnologijo za garancijo, sledljivo za postopke, z višjo kakovostjo;

 

▶S popolnoma avtomatiziranimi nadzornimi postopki, strogim postopkom čiščenja notranjih prostorov in spremljanjem kakovosti ter stalnimi procesnimi pogoji temperature in vlažnosti je dosežena sterilizacija-brez etilenoksida;

 

▶Naše podjetje je v enterično obloženih kapsulah v skladu s standardi kitajske farmakopeje in ima naslednje elemente nadzora kakovosti;

Preden so naše prazne želatinske kapsule z enterično{0}}obloženo in prazne HPMC-kapsule HPMC zapakirane in dane na trg, morajo izpolnjevati standarde kakovosti;

 

▶Prazne želatinske kapsule z gastrorezistentno-obloženimi kapsulami morajo biti podvržene-testom dolgoročne stabilnosti, da se preverijo njihove lastnosti, identifikacija, tesnost, čas razpadanja, sulfiti, izguba pri sušenju, ostanki pri vžigu, težke kovine in drugi indikatorji stabilnosti;

 

▶Za ​​prazne kapsule HPMC z enterično{0}}obloženo je treba opraviti pospešene preskuse, da se pregledajo njihove lastnosti, identifikacija, tesnost, drobljivost, čas razpadanja, izguba sušenja, ostanki pri vžigu, težke kovine, arzenove soli in drugi indikatorji stabilnosti.

• Strogo upoštevamo mednarodne standarde GMP za farmacevtske pomožne snovi in ​​smo pridobili certifikat sistema vodenja kakovosti ISO 9001. Ohranjanje znanstvene, standardizirane in visoko{2}}kakovostne proizvodnje je naša glavna odgovornost.

 

• Da zagotovimo visoko{0}}kakovostne, varne in zdrave prazne kapsule, vsaka stopnja proizvodnje sledi strogim operativnim postopkom in strogemu nadzoru kakovosti.

Nadzor

1. Surovina

2. Testna surovina

3. Taljenje

4. Proizvodnja kapsul

5. Tiskanje (na zahtevo)

6. Strojni pregled

7. Štetje in pakiranje

8. Pregled izdelka v laboratoriju

Naši izdelki so skladni s standardi kitajske farmakopeje in so pridobili več mednarodnih certifikatov, vključno s HALAL, Kosher, FDA, ISO 9001 in ISO 22000.

Pakiranje

● PE vrečka + vrečka iz aluminijaste folije + šestplastna penasta plošča+5 slojna valovita škatla

● Velikost kartona: 60x73x40cm; prostornina: 0,18 kubičnih metrov; bruto teža je približno 15 kg na škatlo.

● 20' hladilna posoda: 140 škatel praznih kapsul;

● 40' hladilna posoda: 345 škatel praznih kapsul.

 

Shranjevanje

● Prazne kapsule je treba hraniti v prostoru s temperaturo med 10-25 stopinj in relativno vlažnostjo 35-65%;

● Škatla za kapsule mora biti stran od sten in na določeni razdalji od tal, da preprečite vlago;

● Izogibajte se neposredni sončni svetlobi, hranite stran od nastajanja toplote in vodnih virov;

 

Na voljo za prilagoditev glede na zahteve kupca.

Glavne prednosti enteričnih-kapsul
1. Zaščita zdravil pred uničenjem želodčne kisline
Nekatera zdravila so nagnjena k inaktivaciji ali razgradnji v kislem okolju želodca, kar vpliva na njihovo učinkovitost. Zasnova enteričnih-obloženih kapsul zagotavlja, da se zdravila ne sproščajo v želodcu, s čimer preprečujejo razgradnjo sestavin zdravil v kislem okolju in zagotavljajo učinkovitost zdravil.
2. Zmanjšajte draženje želodčne sluznice
Nekatera zdravila (na primer aspirin) imajo močan dražeč učinek na želodčno sluznico, kar lahko povzroči bolečine v želodcu, razjede in druge težave. Enteric-obložene kapsule sproščajo zdravila v črevesje, kar zmanjša neposreden stik zdravil z želodčno sluznico in zmanjša pojavnost želodčnega nelagodja in neželenih učinkov v prebavilih.
3. Natančno sproščanje zdravila
Enteric{0}}obložene kapsule lahko sproščajo zdravila na določenih mestih v črevesju in tako povečajo lokalni terapevtski učinek zdravil. Na primer, pri zdravljenju črevesnih bolezni lahko zdravila neposredno delujejo na prizadeta območja in tako izboljšajo terapevtski rezultat.
4. Izboljšajte stabilnost zdravila
Ovoj-kapsule z enterično oblogo ščiti zdravilo pred vplivom želodčne kisline, s čimer podaljša rok uporabnosti zdravila in zagotovi, da zdravilo ostane aktivno, ko doseže črevesje.
5. Zmanjšajte odmerek zdravila
Zaradi učinkovitejše absorpcije zdravila v črevesju lahko v nekaterih primerih zmanjšamo odmerjanje zdravila in s tem zmanjšamo ekonomsko obremenitev bolnikov.

Posebna področja uporabe enteričnih-kapsul

Področje uporabe enteričnih-obloženih kapsul je zelo široko in pokriva več medicinskih področij:
1. Na področju tradicionalne kitajske medicine
V pripravkih tradicionalne kitajske medicine se enterično{0}}obložene kapsule pogosto uporabljajo za inkapsulacijo zdravil, ki dražijo želodec ali zahtevajo absorpcijo skozi črevesje. Ta zasnova zmanjšuje draženje želodčne sluznice zaradi tradicionalne kitajske medicine in izboljša bolnikovo udobje pri jemanju zdravil.

2. Področje kemičnih zdravil
Za nekatera kemična zdravila, zlasti tista, ki morajo vzdrževati določeno koncentracijo v prebavnem traktu ali se sproščati pod posebnimi pogoji, so kapsule z enterično{0}}obloženo oblogo idealni nosilci.

3. Biokemijsko področje zdravil
Biokemična zdravila imajo običajno višje zahteve do okolja. Enteric{1}}obložene kapsule lahko zagotovijo stabilno zaščito in zagotovijo, da zdravila ostanejo aktivna in stabilna v črevesnem traktu.

4.Posebno zdravljenje bolezni
Enteric{0}}obložene kapsule so imele pomembno vlogo pri zdravljenju določenih bolezni. Na primer, kapsule z enterično- oblogo budezonida kot tarčni imunomodulator za črevesno sluznico se pogosto uporabljajo pri zdravljenju nefropatije IgA. Z zmanjšanjem proizvodnje patogenega IgA to zdravilo poseže v bolezenski proces pri njegovem izvoru, znatno zmanjša proteinurijo in zaščiti delovanje ledvic.

Priljubljena oznake: velikost 0 enterično obložene kapsule, Kitajska velikost 0 enterično obložene kapsule proizvajalci, dobavitelji, tovarna